ISO 9001 คืออะไร

ISO 9001 คืออะไร

ISO 9001 คือมาตรฐานสากลด้านระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System) ออกโดย International Organization for Standardization ฉบับที่ใช้อยู่คือ ISO 9001:2015 กำหนดให้บริษัทมีกระบวนการทำงานที่เป็นระบบ วัดผลได้ จัดการข้อร้องเรียนของลูกค้า และปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

ลูกค้ารายใหญ่และลูกค้าต่างประเทศมักใช้ ISO 9001 เป็นเงื่อนไขขั้นต่ำในการคัดเลือกผู้ขายหรือผู้รับจ้างผลิต

การรับรอง

• ออกโดยหน่วยรับรอง (Certification Body) ภายนอกที่ได้รับการรับรองระบบงาน
• ใบรับรองมีรอบ 3 ปี และมีการตรวจติดตาม (surveillance audit) ทุกปี
• ใบรับรองระบุขอบเขต (scope) ว่าครอบคลุมโรงงาน ผลิตภัณฑ์ หรือกระบวนการใด

มาตรฐานที่ต่อยอดจาก ISO 9001

• IATF 16949: ชิ้นส่วนยานยนต์
• ISO 13485: เครื่องมือแพทย์